Gestione degli studi clinici
Pianificazione operativa, coordinamento delle attività e supporto nelle fasi autorizzative e contrattuali.
Affianchiamo aziende farmaceutiche, biomedicali e gruppi di ricerca nella gestione degli studi clinici, dalla strategia al dato finale, nel rispetto delle Good Clinical Practice.
Ricerche Nuove è una Contract Research Organization che offre servizi selezionati per la gestione ottimale degli studi clinici, secondo le norme di buona pratica clinica, le procedure interne e quelle dei clienti.
Dalla pianificazione al monitoraggio, dalla costruzione del database all’analisi statistica, il team integra competenze scientifiche e operative per trasformare protocolli complessi in percorsi chiari, controllabili e affidabili.
Supporto modulare o completo, calibrato sugli obiettivi scientifici, regolatori e organizzativi del progetto.
Pianificazione operativa, coordinamento delle attività e supporto nelle fasi autorizzative e contrattuali.
Supervisione dei centri, verifica della qualità dei dati e tracciabilità delle attività secondo protocollo e GCP.
Redazione e revisione di protocolli, documentazione scientifica, report e materiali a supporto dello studio.
Progettazione delle schede elettroniche, gestione del database, data cleaning e controllo della consistenza dei dati.
Piani di analisi, elaborazione statistica, interpretazione dei risultati e produzione di output affidabili.
Percorsi formativi dedicati a professionisti e strutture sanitarie sulla buona pratica clinica e sui processi di ricerca.
Ogni progetto viene seguito con una visione integrata: obiettivi condivisi, responsabilità definite, processi documentati e dati verificabili.
Un percorso strutturato rende il progetto leggibile, misurabile e governabile in ogni fase.
Obiettivi, protocollo, vincoli e priorità.
Attività, responsabilità, tempi e deliverable.
Coordinamento, monitoraggio e gestione dati.
Analisi, reporting e chiusura documentata.
Competenze applicate a studi farmacologici, dispositivi medici, storia naturale e malattie rare, con soluzioni adattate alla natura del progetto.
Raccontaci gli obiettivi del progetto. Valuteremo insieme il supporto più adatto, dalle singole attività alla gestione integrata.